Иск об отзыве новых глазных капель — Информационный центр по судебным искам

Dec 13, 2023

Истец Ричард Мосли, житель Кентукки, подал коллективный иск потребителей против EzriCare LLC, EzriRx LLC, Delsam Pharma LLC, Global Pharma Healthcare Private Limited и Aru Pharma Inc. за производство, импорт, продажу, маркетинг, маркировку и распространение. искусственные слезы, зараженные редким и устойчивым к лекарствам штаммом бактерий Pseudomonas aeruginosa. На самом деле это не иск о телесных повреждениях. Основное внимание здесь уделяется возврату денег всем, кто купил эти продукты. Истец требует судебного запрета и возмещения полной покупной цены изделий из искусственной слезы. Наша фирма как раз рассматривает судебные иски по поводу телесных повреждений, связанных с глазными каплями. Но мы пишем об этом иске, потому что основные обвинения такие же, как и в случае иска о телесных повреждениях Деслама или Эзрикаре или неправомерной смерти.

Искусственные слезы, содержащие карбоксиметилцеллюлозу натрия 10 мг в 1 мл, предположительно были фальсифицированы и загрязнены из-за нарушений ответчиками действующих правил производства. Эти нарушения включают отсутствие надлежащего микробиологического тестирования, проблемы с рецептурой и неадекватные консерванты в многоразовых бутылках.

Присутствие бактерий представляет серьезный риск для здоровья потребителей, которые приобрели и использовали продукты искусственной слезы. Сообщается, что ведущий истец приобрел искусственные слезы EzriCare в магазинах Walmart в Кентукки, не подозревая о потенциальном загрязнении, и в результате понес личный и экономический ущерб. Ответчики продают, рекламируют, маркируют, распространяют и продают изделия из искусственной слезы, о которых идет речь в этом судебном процессе, и имеют достаточные минимальные контакты с Кентукки, чтобы гарантировать юрисдикцию этого Суда.

EzriCare и Delsam Pharma — две компании, которые продают искусственные слезы, используемые для облегчения сухости и дискомфорта в глазах. Большинство из нас хоть раз в жизни пользовались подобным продуктом.

Активным ингредиентом обоих продуктов является раствор карбоксиметилцеллюлозы натрия 10 мг в 1 мл, и они предназначены для использования в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения или для снятия сухости глаз, а также для временного облегчения дискомфорта, вызванного незначительное раздражение глаз или воздействие ветра или солнца. EzriCare начала маркировку, рекламу, маркетинг и продажу своих искусственных слез примерно 22 ноября 2020 года, а Delsam Pharma начала продавать свой продукт примерно 23 июля 2020 года. И EzriCare, и глазные капли Delsam производятся компанией Global Pharma в Индии.

Искусственные слезы, производимые обеими компаниями, не содержат консервантов, а это означает, что они не содержат химических веществ, используемых для предотвращения роста бактерий в продукте. Однако вспышка бактерий Pseudomonas Aeruginosa, вызванная использованием этих продуктов, началась в мае 2022 года и на данный момент связана с 12 штатами: Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Флорида, Нью-Джерси, Нью-Мексико, Нью-Йорк, Невада, Техас. , Юта, Вашингтон и Висконсин. Этот конкретный штамм Pseudomonas Aeruginosa невероятно устойчив к лекарствам и опасен и был идентифицирован как Verona Integron-опосредованная металло-β-лактамаза (VIM) и гвианская β-лактамаза расширенного спектра (GES), продуцирующая карбапенем, устойчивая Pseudomonas aeruginosa ( «ВИМ-ГЭС-ЦРПА»).

В результате использования продуктов искусственной слезы EzriCare и/или Delsam Pharma из 55 человек, у которых на данный момент было выявлено заражение бактериями Pseudomonas Aeruginosa в результате использования искусственных слез EzriCare, у трех человек сохранилось постоянное зрение. потери, а один человек умер из-за системной инфекции. Другие прошли обширное лечение для лечения инфекций. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выявили наличие штамма, вызывающего вспышку, в открытых флаконах EzriCare с разными номерами партий, собранных в двух штатах, а также изолировали штамм, вызывающий вспышку, из различных образцов тела инфицированных людей.

В конце января 2023 года компания EzriCare LLC опубликовала заявление о продолжающемся расследовании CDC различных глазных капель, отпускаемых без рецепта. Несколько дней спустя они опубликовали еще одно заявление, в котором говорилось, что им не известно ни о каких окончательных исследованиях, связывающих вспышку Pseudomonas aeruginosa с искусственными слезами EzriCare. Однако они немедленно прекратили дальнейшее распространение или продажу продукта и связались с клиентами, чтобы отговорить их от дальнейшего использования продукта. 1 февраля 2023 года компания Global Pharma Healthcare инициировала добровольный отзыв всех партий искусственных слез EzriCare и Delsam Pharma с неистёкшим сроком годности. На следующий день FDA предупредило потребителей и медицинских работников не покупать и не использовать затронутые продукты из-за бактериального заражения. FDA также указало на различные нарушения CGMP со стороны Global Pharma Healthcare, включая отсутствие соответствующих микробиологических испытаний и проблемы с рецептурой. FDA поместило Global Pharma Healthcare Private Limited на предупреждение об импорте, предотвращая ввоз этих продуктов в Соединенные Штаты.